创新医疗器械不集采

国内器械行业较海外成熟市场，呈现出高速增长态势。据统计，中国医疗器械市场规模自2015年来年均增长率保持20%左右，远高于国际市场不足6%的增速。主要原因在于海外市场相对较为成熟，医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平，市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下，保持快速增长态势。国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面，行业集中度较低。从行业集中度看，国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。集采招标跟单项目招标的不同在于，所有的决策压力都集中在了集团的几位伙伴手中，一旦出错后果不堪设想。创新医疗器械不集采

集采使药耗价格真正降下来，民生保障温度真正升上去。在价格下降的同时，对此国家相关的调整也进一步净化了市场环境，重塑了行业良好的竞争生态，斩断了带金销售。 为了更好地满足**的需要，“十四五”期间，我们将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。《规划》明确提出，到“十四五”末期，每一个省份通过国家和省级的集中带量采购药品品种数量要达到500个以上，高值医用耗材的品种要达到5个大类以上，集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民**。医疗器械检测采购完善的产品线及创新产品布局才能增大临床的接受度，有在集采中争取更大市场份额的可能性。

相关医药机构如实报量，优先使用中选产品，确保完成合同约定用量，确保及时回款。自治区相关部门加强对中选药品和医用耗材质量、供应、使用、结算和回款等重点环节的监督管理。 所有公立医疗机构均应按规定参加药品和医用耗材集中带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点药店参与带量采购联盟，共享结果。药品和医用耗材采购量基数根据医药机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。

长期以来，口腔种植领域收费不规范一直是民生痛点。《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称《通知》）开始通过集采挤出种植牙市场的虚高水分。目前《通知》明确医疗服务调控的目标价格为4500元，种植体、牙冠两个部分的价格还需通过集中采购和竞价挂网产生。 京商报记者获悉，国内多家上游厂商积极参与种植牙集采，广东健齿生物科技有限公司（以下简称“中科健齿”）、杭州民生立德医疗科技有限公司（以下简称“民生立德医疗”）以及西安康拓医疗技术有限公司（以下简称“康拓医疗”）等企业均已报名种植牙集采。口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《公告》），《公告》明确了种植牙采购品种、采购规则、后续工作安排等多个方面的内容，种植牙集采从调研进入了正式推进阶段。国家医保局推行“联盟采购、平台操作”模式，有强大控制权，起到“书同文、车同轨”作用。

组织架构的问题 集采中心是设置在哪个组织下？这个涉及到费用发生归结问题。同时这个集采中心是替子公司下采购单还是给自己所在的组织下采购然后跟集团其他子公司做内部交易？这其中涉及到各种开票抬头的设置，以及成本的归结。企业做内部交易涉及到彼此交易的价格，势必会有额外的税赋产生，交易价格如果是平进平出，又需要跟税务局做好沟通确认。 采购提前期管理 每个子公司所在地不同，运输时间也各不相同，所以集采中心在采购的时候就不得不投入更多的资源考虑采购的提前期应该如何设置才能满足工厂的生产需求。人工关节第二批集采在报量方式、采购量约定、中选规则、分量规则、伴随服务等方面均进行了创新性探索。河北省医药集中采购平台

省际联盟集采范围将继续扩大且逐渐集中，并将进一步向规范化方向发展；创新医疗器械不集采

我们将借鉴前期的集采成功经验，进一步加强组织实施，坚定不移地推进集中带量采购常态化、制度化，具体来讲有四项措施：一，要完善规则。继续坚持“招采合一、量价挂钩”的价格形成机制，根据集采药品和医用耗材的特点，及时迭代优化采购规则和政策。二，要保障供应。通过压实中选企业的保供责任、指导医疗机构完善采购流程的方式来切实保障中选产品的供应。三，要平稳接续。我们将按照“三稳定”的原则，也就是着眼于稳定市场、稳定价格水平、稳定临床使用，平稳开展采购协议期满之后的接续工作。四，要配套落实。我们将继续落实医保基金预付、结余留用等配套措施，进一步引导社会形成长期稳定的预期，推动集中带量采购行稳致远。创新医疗器械不集采

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